Sector - Electromedicina

Precisión en actuadores y entrega controlada de energía

A diferencia de los equipos de diagnóstico, los dispositivos de terapia interactúan activamente con el cuerpo del paciente aplicando energía (impulsos eléctricos, calor, láser, radiación) o administrando sustancias críticas de forma mecánica. El ensamblaje electrónico para este subsector exige un control absoluto sobre las etapas de potencia y la calibración de los bucles de retroalimentación en lazo cerrado.

En Autel fabricamos tarjetas de control de alta densidad que gestionan motores paso a paso de ultra precisión (en bombas de infusión y sistemas de diálisis) o que disparan módulos de conmutación rápida para generadores de ondas terapéuticas. Implementamos perfiles de soldadura específicos y pastas de soldar de alta fiabilidad para asegurar que las conexiones eléctricas soporten la fatiga térmica y mecánica sin derivaciones en la corriente ni degradación de los componentes.

Mitigación de riesgos y normas particulares (IEC 60601-2)

Los dispositivos de terapia están catalogados mayoritariamente como equipos de Clase IIb y Clase III bajo las regulaciones sanitarias mundiales. Esto implica que la planta de fabricación debe ser capaz de replicar el producto con un nivel de homogeneidad absoluto, sometiendo cada placa a inspecciones estructurales exhaustivas mediante Rayos X (AXI) para descartar burbujas de aire (*voids*) internas en los planos térmicos de los chips de control.

Nuestras líneas de producción están adaptadas para cumplir con los requisitos específicos de las normas particulares **IEC 60601-2-XX** (aplicables a ventiladores pulmonares, desfibriladores o incubadoras). Esto incluye la aplicación automatizada de recubrimientos dieléctricos (*Conformal Coating*) de grado médico para aislar físicamente los circuitos de posibles fugas de líquidos fisiológicos o soluciones salinas, garantizando un funcionamiento continuo ininterrumpido.

Capacidades Industriales Específicas

• Fabricación Certificada bajo ISO 13485: Trazabilidad ininterrumpida y gestión avanzada del riesgo en planta para cumplir con las auditorías de organismos notificados.
• Inspección Estructural por Rayos X (AXI): Verificación automatizada al 100% de los encapsulados tipo BGA y QFN encargados de la lógica de control del soporte vital.
• Calibración e Integración Funcional Avanzada: Test funcionales a medida (FCT) que simulan el comportamiento del hardware frente a cargas neumáticas o hidráulicas reales.
• Barnizado Conformado y Potting de Seguridad: Recubrimiento automatizado selectivo para blindar la electrónica contra la humedad, la corrosión y los fluidos hospitalarios.
• Trazabilidad Unitaria Avanzada (DHR): Registro digital completo que asocia de forma inalterable el número de serie de la placa con los resultados de pruebas y lotes de componentes utilizados.
• Ensayos de Rigidez Dieléctrica en Línea: Pruebas de sobretensión controlada para validar las barreras físicas de aislamiento exigidas para el contacto directo con humanos.