Sector - Electromedicina

Integridad de señal y adquisición de datos de bajo ruido

Los sistemas de diagnóstico médico dependen de la captura precisa de señales bioeléctricas o físicas extremadamente débiles (frecuencias cardíacas, ondas ultrasónicas o impulsos cerebrales). Cualquier ruido electromagnético inducido durante el proceso de manufactura o una soldadura subóptima puede degradar el rendimiento del hardware, provocando falsos diagnósticos.

En Autel, adaptamos nuestros flujos industriales para garantizar una integridad de señal absoluta. Procesamos circuitos multicapa con planos de masa complejos y control de impedancia diferencial. Nuestras líneas SMT manipulan con la máxima precisión circuitos integrados de adquisición analógica (AFE) y procesadores digitales de señales (DSP) de alta densidad, asegurando una repetibilidad milimétrica en cada lote.

Seguridad Eléctrica y Gestión de Trazabilidad Total (DHR)

El hardware médico conectado directamente al paciente debe cumplir con normativas rigurosas de aislamiento eléctrico (como la familia de normas **IEC 60601-1**). Fabricamos fuentes de alimentación y etapas de aislamiento con estrictas tolerancias de distancias de fuga para suprimir corrientes de fuga residuales, salvaguardando la seguridad del usuario y del operador clínico.

Asimismo, la trazabilidad en este sector no admite márgenes de error. Cada conjunto electrónico cuenta con su propio Registro de Historial del Dispositivo (**DHR - Device History Record**). Mediante el grabado láser unitario en línea, rastreamos individualmente el lote de componentes críticos, las variables térmicas del horno de refusión y los informes específicos de pruebas funcionales automatizadas, garantizando una auditoría transparente y completa.

Capacidades Industriales Específicas

• Manufactura bajo Certificación ISO 13485: Flujos de trabajo y gestión de riesgos documentados de manera exhaustiva para auditorías sanitarias y marcado CE/FDA.
• Soldadura Libre de Vacíos (Voiding Control): Inspección automática por Rayos X (AXI) en encapsulados críticos para garantizar un comportamiento térmico y eléctrico impecable.
• Pruebas de Seguridad Dieléctrica (Hipot): Ensayos de aislamiento en alta tensión integrados en la línea para el cumplimiento estricto de la norma IEC 60601-1.
• Control Avanzado de Contaminación Iónica: Sistemas automatizados de limpieza de flux para evitar la degradación de señales en circuitos analógicos de alta impedancia.
• Validación de Procesos (IQ/OQ/PQ): Protocolos estandarizados de cualificación de equipos e instalaciones industriales para garantizar una producción homogénea y validada.
• Gestión de Ciclo de Vida Largo: Soporte de ingeniería dedicado a mitigar la obsolescencia de componentes, asegurando la continuidad de fabricación de los equipos durante años.